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FDA 510(k)

3Delta UNlimited

Numéro K : K243720 · 2024-12-18

DemandeurDeltamed GmbH
Date de décision2024-12-18
Code produitEBF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

3Delta UNlimited is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deltamed GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18 under 510(k) number K243720. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 3Delta UNlimited?

3Delta UNlimited is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18. The listed applicant is Deltamed GmbH. The 510(k) number is K243720.

When did 3Delta UNlimited receive FDA 510(k) clearance?

3Delta UNlimited received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18, under 510(k) number K243720.

Who is the listed applicant for 3Delta UNlimited?

The FDA 510(k) record lists Deltamed GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3Delta UNlimited?

The FDA product code for 3Delta UNlimited is EBF.

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Source officielle

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