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FDA 510(k)

ClearPoint System and Accessories

Numéro K : K200079 · 2020-02-13

DemandeurMri Interventions, Inc.
Date de décision2020-02-13
Code produitHAW
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ClearPoint System and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mri Interventions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-13 under 510(k) number K200079. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ClearPoint System and Accessories?

ClearPoint System and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-13. The listed applicant is Mri Interventions, Inc.. The 510(k) number is K200079.

When did ClearPoint System and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

ClearPoint System and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2020-02-13, under 510(k) number K200079.

Who is the listed applicant for ClearPoint System and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Mri Interventions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearPoint System and Accessories?

The FDA product code for ClearPoint System and Accessories is HAW.

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