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FDA 510(k)

Response BandLoc Spinal Fixation

Numéro K : K200097 · 2020-03-16

DemandeurOrthoPediatrics Corp.
Date de décision2020-03-16
Code produitOWI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Response BandLoc Spinal Fixation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-16 under 510(k) number K200097. The device is classified under product code OWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Response BandLoc Spinal Fixation?

Response BandLoc Spinal Fixation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-16. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. The 510(k) number is K200097.

When did Response BandLoc Spinal Fixation receive FDA 510(k) clearance?

Response BandLoc Spinal Fixation received FDA 510(k) clearance on 2020-03-16, under 510(k) number K200097.

Who is the listed applicant for Response BandLoc Spinal Fixation?

The FDA 510(k) record lists OrthoPediatrics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Response BandLoc Spinal Fixation?

The FDA product code for Response BandLoc Spinal Fixation is OWI.

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Source officielle

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