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FDA 510(k)

epoc Blood Analysis System

Numéro K : K200107 · 2020-06-05

DemandeurEpocal, Inc.
Date de décision2020-06-05
Code produitCHL
Comité consultatifCH Politique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : CH Politique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : [Original text in English follows, as the translation was not provided in the prompt.]
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

epoc Blood Analysis System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epocal, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-05 under 510(k) number K200107. The device is classified under product code CHL. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the epoc Blood Analysis System?

epoc Blood Analysis System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-05. The listed applicant is Epocal, Inc.. The 510(k) number is K200107.

When did epoc Blood Analysis System receive FDA 510(k) clearance?

epoc Blood Analysis System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-05, under 510(k) number K200107.

Who is the listed applicant for epoc Blood Analysis System?

The FDA 510(k) record lists Epocal, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for epoc Blood Analysis System?

The FDA product code for epoc Blood Analysis System is CHL.

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Source officielle

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