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FDA 510(k)

Système de plaque de fusion arthroscopique de la 1ère MTP GEO

Numéro K : K200108 · 2020-03-26

DemandeurGramercy Extremity Orthopedics, LLC
Date de décision2020-03-26
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GEO 1st MTP Joint Arthrodesis Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gramercy Extremity Orthopedics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-26 under 510(k) number K200108. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GEO 1st MTP Joint Arthrodesis Plating System?

GEO 1st MTP Joint Arthrodesis Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-26. The listed applicant is Gramercy Extremity Orthopedics, LLC. The 510(k) number is K200108.

When did GEO 1st MTP Joint Arthrodesis Plating System receive FDA 510(k) clearance?

GEO 1st MTP Joint Arthrodesis Plating System received FDA 510(k) clearance on 2020-03-26, under 510(k) number K200108.

Who is the listed applicant for GEO 1st MTP Joint Arthrodesis Plating System?

The FDA 510(k) record lists Gramercy Extremity Orthopedics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GEO 1st MTP Joint Arthrodesis Plating System?

The FDA product code for GEO 1st MTP Joint Arthrodesis Plating System is HRS.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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