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FDA 510(k)

GEO Extremity and Ankle Plating System

Numéro K : K212334 · 2021-09-21

DemandeurGramercy Extremity Orthopedics, LLC
Date de décision2021-09-21
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GEO Extremity and Ankle Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gramercy Extremity Orthopedics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-21 under 510(k) number K212334. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GEO Extremity and Ankle Plating System?

GEO Extremity and Ankle Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-21. The listed applicant is Gramercy Extremity Orthopedics, LLC. The 510(k) number is K212334.

When did GEO Extremity and Ankle Plating System receive FDA 510(k) clearance?

GEO Extremity and Ankle Plating System received FDA 510(k) clearance on 2021-09-21, under 510(k) number K212334.

Who is the listed applicant for GEO Extremity and Ankle Plating System?

The FDA 510(k) record lists Gramercy Extremity Orthopedics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GEO Extremity and Ankle Plating System?

The FDA product code for GEO Extremity and Ankle Plating System is HRS.

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Source officielle

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