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FDA 510(k)

Ashvins

Numéro K : K200132 · 2020-02-18

DemandeurMedicalcommunications GmbH
Date de décision2020-02-18
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Ashvins is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicalcommunications GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-18 under 510(k) number K200132. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ashvins?

Ashvins is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-18. The listed applicant is Medicalcommunications GmbH. The 510(k) number is K200132.

When did Ashvins receive FDA 510(k) clearance?

Ashvins received FDA 510(k) clearance on 2020-02-18, under 510(k) number K200132.

Who is the listed applicant for Ashvins?

The FDA 510(k) record lists Medicalcommunications GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ashvins?

The FDA product code for Ashvins is LLZ.

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Source officielle

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