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FDA 510(k)

NES Reprocessed Visions PV .014P RX Digital IVUS Catheter

Numéro K : K200195 · 2020-06-22

DemandeurNortheast Scientific, Inc.
Date de décision2020-06-22
Code produitOBJ
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NES Reprocessed Visions PV .014P RX Digital IVUS Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Northeast Scientific, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-22 under 510(k) number K200195. The device is classified under product code OBJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NES Reprocessed Visions PV .014P RX Digital IVUS Catheter?

NES Reprocessed Visions PV .014P RX Digital IVUS Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-22. The listed applicant is Northeast Scientific, Inc.. The 510(k) number is K200195.

When did NES Reprocessed Visions PV .014P RX Digital IVUS Catheter receive FDA 510(k) clearance?

NES Reprocessed Visions PV .014P RX Digital IVUS Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-06-22, under 510(k) number K200195.

Who is the listed applicant for NES Reprocessed Visions PV .014P RX Digital IVUS Catheter?

The FDA 510(k) record lists Northeast Scientific, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NES Reprocessed Visions PV .014P RX Digital IVUS Catheter?

The FDA product code for NES Reprocessed Visions PV .014P RX Digital IVUS Catheter is OBJ.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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