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FDA 510(k)

ADVIA Centaur CA 125II

Numéro K : K200199 · 2020-04-06

DemandeurSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.
Date de décision2020-04-06
Code produitLTK
Comité consultatifIM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ADVIA Centaur CA 125II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-06 under 510(k) number K200199. The device is classified under product code LTK. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ADVIA Centaur CA 125II?

ADVIA Centaur CA 125II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-06. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K200199.

When did ADVIA Centaur CA 125II receive FDA 510(k) clearance?

ADVIA Centaur CA 125II received FDA 510(k) clearance on 2020-04-06, under 510(k) number K200199.

Who is the listed applicant for ADVIA Centaur CA 125II?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ADVIA Centaur CA 125II?

The FDA product code for ADVIA Centaur CA 125II is LTK.

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