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FDA 510(k)

VenaOne

Numéro K : K200285 · 2020-07-02

DemandeurVena Group, LLC
Date de décision2020-07-02
Code produitJOW
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VenaOne is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vena Group, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02 under 510(k) number K200285. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VenaOne?

VenaOne is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02. The listed applicant is Vena Group, LLC. The 510(k) number is K200285.

When did VenaOne receive FDA 510(k) clearance?

VenaOne received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02, under 510(k) number K200285.

Who is the listed applicant for VenaOne?

The FDA 510(k) record lists Vena Group, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VenaOne?

The FDA product code for VenaOne is JOW.

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