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FDA 510(k)

CREED™ Cannulated Screws

Numéro K : K200291 · 2020-12-16

DemandeurGlw Medical, Inc.
Date de décision2020-12-16
Code produitHWC
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CREED™ Cannulated Screws is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Glw Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-16 under 510(k) number K200291. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CREED™ Cannulated Screws?

CREED™ Cannulated Screws is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-16. The listed applicant is Glw Medical, Inc.. The 510(k) number is K200291.

When did CREED™ Cannulated Screws receive FDA 510(k) clearance?

CREED™ Cannulated Screws received FDA 510(k) clearance on 2020-12-16, under 510(k) number K200291.

Who is the listed applicant for CREED™ Cannulated Screws?

The FDA 510(k) record lists Glw Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CREED™ Cannulated Screws?

The FDA product code for CREED™ Cannulated Screws is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

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Source officielle

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