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FDA 510(k)

Système de plating de fracture de cheville Apollo

Numéro K : K213005 · 2022-03-11

DemandeurGlw Medical, Inc.
Date de décision2022-03-11
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Apollo Ankle Fracture Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Glw Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11 under 510(k) number K213005. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Apollo Ankle Fracture Plating System?

Apollo Ankle Fracture Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11. The listed applicant is Glw Medical, Inc.. The 510(k) number is K213005.

When did Apollo Ankle Fracture Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Apollo Ankle Fracture Plating System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11, under 510(k) number K213005.

Who is the listed applicant for Apollo Ankle Fracture Plating System?

The FDA 510(k) record lists Glw Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apollo Ankle Fracture Plating System?

The FDA product code for Apollo Ankle Fracture Plating System is HRS.

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Source officielle

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