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FDA 510(k)

LINK Embrace Shoulder System - Reverse Configuration

Numéro K : K200368 · 2021-02-05

DemandeurWaldemar Link GmbH & Co. KG
Date de décision2021-02-05
Code produitPHX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LINK Embrace Shoulder System - Reverse Configuration is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Waldemar Link GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05 under 510(k) number K200368. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LINK Embrace Shoulder System - Reverse Configuration?

LINK Embrace Shoulder System - Reverse Configuration is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05. The listed applicant is Waldemar Link GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K200368.

When did LINK Embrace Shoulder System - Reverse Configuration receive FDA 510(k) clearance?

LINK Embrace Shoulder System - Reverse Configuration received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05, under 510(k) number K200368.

Who is the listed applicant for LINK Embrace Shoulder System - Reverse Configuration?

The FDA 510(k) record lists Waldemar Link GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LINK Embrace Shoulder System - Reverse Configuration?

The FDA product code for LINK Embrace Shoulder System - Reverse Configuration is PHX.

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