Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

BTL-703-2

Numéro K : K200382 · 2021-01-06

DemandeurBtl
Date de décision2021-01-06
Code produitNGX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

BTL-703-2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Btl. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06 under 510(k) number K200382. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BTL-703-2?

BTL-703-2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06. The listed applicant is Btl. The 510(k) number is K200382.

When did BTL-703-2 receive FDA 510(k) clearance?

BTL-703-2 received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06, under 510(k) number K200382.

Who is the listed applicant for BTL-703-2?

The FDA 510(k) record lists Btl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BTL-703-2?

The FDA product code for BTL-703-2 is NGX.

Autres dossiers indiquant Btl en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K202199BTL-899STK193201BTL-785FK192224BTL-899

Dispositifs connexes (Code : NGX)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253790Appareil de Stimulation Électromagnétique Focusée à Haute Intensité (FE60)Beijing Winkonlaser Technology LimitedK253926DiacoreShenB Co., Ltd.K253636Zionic Pro Max (EMS)Termosalud S.L.K253408CoolToneZimmer Medizinsysteme GmbHK252154Appareil de Thérapie de Stimulation Électrique Portable (LGT-2320BE, LGT-2320ME et LGT-2320SP)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K253478Motive™ Stimulateur Musculaire pour le Bas du dos (OT01-1003)Motive Health, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑