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FDA 510(k)

The C100 Contactless Breathing Monitor

Numéro K : K200445 · 2020-06-24

DemandeurCircadia Technologies, Ltd.
Date de décision2020-06-24
Code produitBZQ
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

The C100 Contactless Breathing Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Circadia Technologies, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-24 under 510(k) number K200445. The device is classified under product code BZQ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the The C100 Contactless Breathing Monitor?

The C100 Contactless Breathing Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-24. The listed applicant is Circadia Technologies, Ltd.. The 510(k) number is K200445.

When did The C100 Contactless Breathing Monitor receive FDA 510(k) clearance?

The C100 Contactless Breathing Monitor received FDA 510(k) clearance on 2020-06-24, under 510(k) number K200445.

Who is the listed applicant for The C100 Contactless Breathing Monitor?

The FDA 510(k) record lists Circadia Technologies, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The C100 Contactless Breathing Monitor?

The FDA product code for The C100 Contactless Breathing Monitor is BZQ.

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