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FDA 510(k)

Molekule Air Pro RX

Numéro K : K200500 · 2020-04-15

DemandeurMolekule, Inc.
Date de décision2020-04-15
Code produitFRA
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Molekule Air Pro RX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Molekule, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-15 under 510(k) number K200500. The device is classified under product code FRA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Molekule Air Pro RX?

Molekule Air Pro RX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-15. The listed applicant is Molekule, Inc.. The 510(k) number is K200500.

When did Molekule Air Pro RX receive FDA 510(k) clearance?

Molekule Air Pro RX received FDA 510(k) clearance on 2020-04-15, under 510(k) number K200500.

Who is the listed applicant for Molekule Air Pro RX?

The FDA 510(k) record lists Molekule, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Molekule Air Pro RX?

The FDA product code for Molekule Air Pro RX is FRA.

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