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FDA 510(k)

Molekule Air Pro

Numéro K : K211194 · 2021-08-20

DemandeurMolekule, Inc.
Date de décision2021-08-20
Code produitFRA
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Molekule Air Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Molekule, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20 under 510(k) number K211194. The device is classified under product code FRA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Molekule Air Pro?

Molekule Air Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20. The listed applicant is Molekule, Inc.. The 510(k) number is K211194.

When did Molekule Air Pro receive FDA 510(k) clearance?

Molekule Air Pro received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20, under 510(k) number K211194.

Who is the listed applicant for Molekule Air Pro?

The FDA 510(k) record lists Molekule, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Molekule Air Pro?

The FDA product code for Molekule Air Pro is FRA.

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