CarboClear® II Pedicle Screw System — 510(k) FDA K200519

Résumé du dispositif

CarboClear® II Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CarboFix Orthopedics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-30 under 510(k) number K200519. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CarboClear® II Pedicle Screw System?

CarboClear® II Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-30. The listed applicant is CarboFix Orthopedics , Ltd.. The 510(k) number is K200519.

When did CarboClear® II Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

CarboClear® II Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-30, under 510(k) number K200519.

Who is the listed applicant for CarboClear® II Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists CarboFix Orthopedics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CarboClear® II Pedicle Screw System?

The FDA product code for CarboClear® II Pedicle Screw System is NKB.

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Dispositifs connexes (Code : NKB)

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Source officielle

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