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FDA 510(k)

ZeeroMED View

Numéro K : K200546 · 2020-05-05

DemandeurO3 Enterprise Srl
Date de décision2020-05-05
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ZeeroMED View is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is O3 Enterprise Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-05 under 510(k) number K200546. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ZeeroMED View?

ZeeroMED View is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-05. The listed applicant is O3 Enterprise Srl. The 510(k) number is K200546.

When did ZeeroMED View receive FDA 510(k) clearance?

ZeeroMED View received FDA 510(k) clearance on 2020-05-05, under 510(k) number K200546.

Who is the listed applicant for ZeeroMED View?

The FDA 510(k) record lists O3 Enterprise Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZeeroMED View?

The FDA product code for ZeeroMED View is LLZ.

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Source officielle

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