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FDA 510(k)

Traxcess 14 SELECT Guidewire

Numéro K : K200547 · 2020-04-16

DemandeurMicroVention, Inc.
Date de décision2020-04-16
Code produitMOF
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Traxcess 14 SELECT Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MicroVention, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-16 under 510(k) number K200547. The device is classified under product code MOF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Traxcess 14 SELECT Guidewire?

Traxcess 14 SELECT Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-16. The listed applicant is MicroVention, Inc.. The 510(k) number is K200547.

When did Traxcess 14 SELECT Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Traxcess 14 SELECT Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2020-04-16, under 510(k) number K200547.

Who is the listed applicant for Traxcess 14 SELECT Guidewire?

The FDA 510(k) record lists MicroVention, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Traxcess 14 SELECT Guidewire?

The FDA product code for Traxcess 14 SELECT Guidewire is MOF.

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Source officielle

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