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FDA 510(k)

Aria System

Numéro K : K200564 · 2020-04-03

DemandeurInova Labs
Date de décision2020-04-03
Code produitJOW
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Aria System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inova Labs. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-03 under 510(k) number K200564. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Aria System?

Aria System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-03. The listed applicant is Inova Labs. The 510(k) number is K200564.

When did Aria System receive FDA 510(k) clearance?

Aria System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-03, under 510(k) number K200564.

Who is the listed applicant for Aria System?

The FDA 510(k) record lists Inova Labs as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aria System?

The FDA product code for Aria System is JOW.

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