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FDA 510(k)

Durex Penck Standard, Durex Penck XL

Numéro K : K200672 · 2020-11-06

DemandeurRb Health (Us), LLC
Date de décision2020-11-06
Code produitHIS
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Durex Penck Standard, Durex Penck XL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rb Health (Us), LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-06 under 510(k) number K200672. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Durex Penck Standard, Durex Penck XL?

Durex Penck Standard, Durex Penck XL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-06. The listed applicant is Rb Health (Us), LLC. The 510(k) number is K200672.

When did Durex Penck Standard, Durex Penck XL receive FDA 510(k) clearance?

Durex Penck Standard, Durex Penck XL received FDA 510(k) clearance on 2020-11-06, under 510(k) number K200672.

Who is the listed applicant for Durex Penck Standard, Durex Penck XL?

The FDA 510(k) record lists Rb Health (Us), LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Durex Penck Standard, Durex Penck XL?

The FDA product code for Durex Penck Standard, Durex Penck XL is HIS.

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Source officielle

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