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FDA 510(k)

ZedView

Numéro K : K200704 · 2021-05-27

DemandeurLexi Co., Ltd.
Date de décision2021-05-27
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ZedView is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lexi Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-27 under 510(k) number K200704. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ZedView?

ZedView is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-27. The listed applicant is Lexi Co., Ltd.. The 510(k) number is K200704.

When did ZedView receive FDA 510(k) clearance?

ZedView received FDA 510(k) clearance on 2021-05-27, under 510(k) number K200704.

Who is the listed applicant for ZedView?

The FDA 510(k) record lists Lexi Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZedView?

The FDA product code for ZedView is LLZ.

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Source officielle

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