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FDA 510(k)

CLEWICU System (ClewICUServer and ClewICUnitor)

Numéro K : K200717 · 2021-01-09

DemandeurClew Medical , Ltd.
Date de décision2021-01-09
Code produitQNL
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CLEWICU System (ClewICUServer and ClewICUnitor) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clew Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-09 under 510(k) number K200717. The device is classified under product code QNL. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CLEWICU System (ClewICUServer and ClewICUnitor)?

CLEWICU System (ClewICUServer and ClewICUnitor) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-09. The listed applicant is Clew Medical , Ltd.. The 510(k) number is K200717.

When did CLEWICU System (ClewICUServer and ClewICUnitor) receive FDA 510(k) clearance?

CLEWICU System (ClewICUServer and ClewICUnitor) received FDA 510(k) clearance on 2021-01-09, under 510(k) number K200717.

Who is the listed applicant for CLEWICU System (ClewICUServer and ClewICUnitor)?

The FDA 510(k) record lists Clew Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CLEWICU System (ClewICUServer and ClewICUnitor)?

The FDA product code for CLEWICU System (ClewICUServer and ClewICUnitor) is QNL.

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K233216CLEWICU System

Dispositifs connexes (Code : QNL)

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K260008Deterioration Index Version 2Epic Systems CorporationK233253eCARTv5 Clinical Deterioration Suite (“eCART”)Agilemd, Inc.K233216CLEWICU SystemClew Medical , Ltd.K230842SignalHF (IM008)Implicity, Inc.K231038Global Hypoperfusion Index (GHI) AlgorithmEdwards Lifesciences, LLC

Source officielle

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