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FDA 510(k)

CLEWICU System

Numéro K : K233216 · 2024-01-13

DemandeurClew Medical , Ltd.
Date de décision2024-01-13
Code produitQNL
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CLEWICU System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clew Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-13 under 510(k) number K233216. The device is classified under product code QNL. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CLEWICU System?

CLEWICU System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-13. The listed applicant is Clew Medical , Ltd.. The 510(k) number is K233216.

When did CLEWICU System receive FDA 510(k) clearance?

CLEWICU System received FDA 510(k) clearance on 2024-01-13, under 510(k) number K233216.

Who is the listed applicant for CLEWICU System?

The FDA 510(k) record lists Clew Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CLEWICU System?

The FDA product code for CLEWICU System is QNL.

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K200717CLEWICU System (ClewICUServer and ClewICUnitor)

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Source officielle

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