Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

VICTUS Femtosecond Laser Platform

Numéro K : K200724 · 2020-09-01

DemandeurTechnolas Perfect Vision GmbH
Date de décision2020-09-01
Code produitOOE
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VICTUS Femtosecond Laser Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Technolas Perfect Vision GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-01 under 510(k) number K200724. The device is classified under product code OOE. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VICTUS Femtosecond Laser Platform?

VICTUS Femtosecond Laser Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-01. The listed applicant is Technolas Perfect Vision GmbH. The 510(k) number is K200724.

When did VICTUS Femtosecond Laser Platform receive FDA 510(k) clearance?

VICTUS Femtosecond Laser Platform received FDA 510(k) clearance on 2020-09-01, under 510(k) number K200724.

Who is the listed applicant for VICTUS Femtosecond Laser Platform?

The FDA 510(k) record lists Technolas Perfect Vision GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VICTUS Femtosecond Laser Platform?

The FDA product code for VICTUS Femtosecond Laser Platform is OOE.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Technolas Perfect Vision GmbH en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K171014VICTUS Femtosecond Laser Platform

Dispositifs connexes (Code : OOE)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252682LenSx Laser System (8065000944)Alcon Laboratories, Inc.K243896LenSx Laser System (8065998162)Alcon Laboratories, Inc.K223566ELITA™ Femtosecond Laser System, ELITA™ Patient InterfaceJohnson & Johnson Surgical Vision, Inc.K223838Catalys™ Precision Laser SystemAmo Manufacturing USA, LLCK220259ALLY Adaptive Cataract Treatment SystemLensar, Inc.K220516CATALYS Precision Laser systemAmo Manufacturing USA, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑