Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

IPL Treatment Systems

Numéro K : K200746 · 2020-05-15

DemandeurShanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2020-05-15
Code produitONF
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

IPL Treatment Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-15 under 510(k) number K200746. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IPL Treatment Systems?

IPL Treatment Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-15. The listed applicant is Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K200746.

When did IPL Treatment Systems receive FDA 510(k) clearance?

IPL Treatment Systems received FDA 510(k) clearance on 2020-05-15, under 510(k) number K200746.

Who is the listed applicant for IPL Treatment Systems?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPL Treatment Systems?

The FDA product code for IPL Treatment Systems is ONF.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260256Q-Switched Nd: YAG Laser SystemsK260017Picosecond Nd:YAG Laser Systems (Model: HS-298)K251031Fiber Laser Treatment Systems (HS-232,HS-233)K232409Electromagnetic Stimulation SystemsK221770Fiber Laser Treatment SystemK203395Platform treatment system

Voir tous les 14 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : ONF)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261204Intense Pulsed Light Therapy DeviceSanhe LEFIS Electronics Co., Ltd.K251545Intense Pulsed Light Therapy Device (MMABM-1)Micowey Medical Equipment (Guangxi) Co., Ltd.K231952MEDILIGHTMedicreations, LLCK243123IPL Treatment Device (MDSQMC-01)Medusa (Guangxi)Medical Devices Co., Ltd.K250281DEKA LOTUSEl.En S.P.A.K242440Intense Pulsed Light Treatment System (LK-PT)Nanjing Bestview Laser S&T Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑