Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Hemosure Accu-Reader A100

Numéro K : K200754 · 2022-06-02

DemandeurW.H.P.M., Inc.
Date de décision2022-06-02
Code produitOOX
Comité consultatifHE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hemosure Accu-Reader A100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W.H.P.M., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-02 under 510(k) number K200754. The device is classified under product code OOX. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hemosure Accu-Reader A100?

Hemosure Accu-Reader A100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-02. The listed applicant is W.H.P.M., Inc.. The 510(k) number is K200754.

When did Hemosure Accu-Reader A100 receive FDA 510(k) clearance?

Hemosure Accu-Reader A100 received FDA 510(k) clearance on 2022-06-02, under 510(k) number K200754.

Who is the listed applicant for Hemosure Accu-Reader A100?

The FDA 510(k) record lists W.H.P.M., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hemosure Accu-Reader A100?

The FDA product code for Hemosure Accu-Reader A100 is OOX.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant W.H.P.M., Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K210327First Sign Multi-Drug Test Dip Card, First Sign Multi-Drug Test Cup, First Sign Multi-Drug Screen Test Dip Card, First Sign Multi-Drug Screen Test CupK171695First Sign Multi-Drug Dip Card Test, First Sign Multi-Drug Cup Test, First Sign Drug of Abuse Dip Card Test Marijuana, First Sign Drug of Abuse Cup Test MarijuanaK160793First Sign Drug of Abuse Dip Card Test (MDMA, EDDP, Nortriptyline), First Sign Drug of Abuse Cup Test (MDMA, EDDP, Nortriptyline)

Dispositifs connexes (Code : OOX)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K191147OC-Auto SENSOR io iFOB TestEiken Chemical Co., Ltd.K163225AFIAS iFOB avec AFIAS-50Immunostics Inc.,

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑