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FDA 510(k)

URIS OMNI Narrow System & Prosthetic

Numéro K : K200817 · 2020-10-07

DemandeurTruabutment, Inc.
Date de décision2020-10-07
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

URIS OMNI Narrow System & Prosthetic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truabutment, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07 under 510(k) number K200817. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the URIS OMNI Narrow System & Prosthetic?

URIS OMNI Narrow System & Prosthetic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07. The listed applicant is Truabutment, Inc.. The 510(k) number is K200817.

When did URIS OMNI Narrow System & Prosthetic receive FDA 510(k) clearance?

URIS OMNI Narrow System & Prosthetic received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07, under 510(k) number K200817.

Who is the listed applicant for URIS OMNI Narrow System & Prosthetic?

The FDA 510(k) record lists Truabutment, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for URIS OMNI Narrow System & Prosthetic?

The FDA product code for URIS OMNI Narrow System & Prosthetic is DZE.

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