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FDA 510(k)

Tresse

Numéro K : K200822 · 2020-08-13

DemandeurBraid.Health
Date de décision2020-08-13
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Braid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Braid.Health. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13 under 510(k) number K200822. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Braid?

Braid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13. The listed applicant is Braid.Health. The 510(k) number is K200822.

When did Braid receive FDA 510(k) clearance?

Braid received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13, under 510(k) number K200822.

Who is the listed applicant for Braid?

The FDA 510(k) record lists Braid.Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Braid?

The FDA product code for Braid is LLZ.

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Source officielle

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