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FDA 510(k)

Infinity M300

Numéro K : K200859 · 2020-08-28

DemandeurDraeger Medical Systems, Inc.
Date de décision2020-08-28
Code produitMHX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Infinity M300 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Draeger Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28 under 510(k) number K200859. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Infinity M300?

Infinity M300 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28. The listed applicant is Draeger Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K200859.

When did Infinity M300 receive FDA 510(k) clearance?

Infinity M300 received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28, under 510(k) number K200859.

Who is the listed applicant for Infinity M300?

The FDA 510(k) record lists Draeger Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infinity M300?

The FDA product code for Infinity M300 is MHX.

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Source officielle

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