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FDA 510(k)

Babyroo TN300

Numéro K : K243606 · 2025-01-17

DemandeurDraeger Medical Systems, Inc.
Date de décision2025-01-17
Code produitFMT
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Babyroo TN300 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Draeger Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17 under 510(k) number K243606. The device is classified under product code FMT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Babyroo TN300?

Babyroo TN300 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17. The listed applicant is Draeger Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K243606.

When did Babyroo TN300 receive FDA 510(k) clearance?

Babyroo TN300 received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17, under 510(k) number K243606.

Who is the listed applicant for Babyroo TN300?

The FDA 510(k) record lists Draeger Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Babyroo TN300?

The FDA product code for Babyroo TN300 is FMT.

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