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FDA 510(k)

Hydro-Temp Neonatal Skin Temperature Probe Cover

Numéro K : K191425 · 2020-01-21

DemandeurDeroyal Industries, Inc.
Date de décision2020-01-21
Code produitFMT
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hydro-Temp Neonatal Skin Temperature Probe Cover is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deroyal Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-21 under 510(k) number K191425. The device is classified under product code FMT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hydro-Temp Neonatal Skin Temperature Probe Cover?

Hydro-Temp Neonatal Skin Temperature Probe Cover is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-21. The listed applicant is Deroyal Industries, Inc.. The 510(k) number is K191425.

When did Hydro-Temp Neonatal Skin Temperature Probe Cover receive FDA 510(k) clearance?

Hydro-Temp Neonatal Skin Temperature Probe Cover received FDA 510(k) clearance on 2020-01-21, under 510(k) number K191425.

Who is the listed applicant for Hydro-Temp Neonatal Skin Temperature Probe Cover?

The FDA 510(k) record lists Deroyal Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hydro-Temp Neonatal Skin Temperature Probe Cover?

The FDA product code for Hydro-Temp Neonatal Skin Temperature Probe Cover is FMT.

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