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FDA 510(k)

NuBorne Infant Warmer

Numéro K : K173516 · 2018-08-17

DemandeurInternational Biomedical
Date de décision2018-08-17
Code produitFMT
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NuBorne Infant Warmer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is International Biomedical. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17 under 510(k) number K173516. The device is classified under product code FMT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NuBorne Infant Warmer?

NuBorne Infant Warmer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17. The listed applicant is International Biomedical. The 510(k) number is K173516.

When did NuBorne Infant Warmer receive FDA 510(k) clearance?

NuBorne Infant Warmer received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17, under 510(k) number K173516.

Who is the listed applicant for NuBorne Infant Warmer?

The FDA 510(k) record lists International Biomedical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuBorne Infant Warmer?

The FDA product code for NuBorne Infant Warmer is FMT.

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