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FDA 510(k)

InfaTherm Disposable Infant Warming Mattress

Numéro K : K221653 · 2022-10-06

DemandeurInternational Biomedical
Date de décision2022-10-06
Code produitIMD
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

InfaTherm Disposable Infant Warming Mattress is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is International Biomedical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-06 under 510(k) number K221653. The device is classified under product code IMD. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the InfaTherm Disposable Infant Warming Mattress?

InfaTherm Disposable Infant Warming Mattress is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-06. The listed applicant is International Biomedical. The 510(k) number is K221653.

When did InfaTherm Disposable Infant Warming Mattress receive FDA 510(k) clearance?

InfaTherm Disposable Infant Warming Mattress received FDA 510(k) clearance on 2022-10-06, under 510(k) number K221653.

Who is the listed applicant for InfaTherm Disposable Infant Warming Mattress?

The FDA 510(k) record lists International Biomedical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InfaTherm Disposable Infant Warming Mattress?

The FDA product code for InfaTherm Disposable Infant Warming Mattress is IMD.

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K163295Infant Transport Mattress Warmer with DiscRapid Aid Corp.

Source officielle

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