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FDA 510(k)

Panda iRes Warmer, Giraffe Warmer

Numéro K : K201628 · 2021-02-12

DemandeurGE Healthcare
Date de décision2021-02-12
Code produitFMT
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Panda iRes Warmer, Giraffe Warmer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-12 under 510(k) number K201628. The device is classified under product code FMT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Panda iRes Warmer, Giraffe Warmer?

Panda iRes Warmer, Giraffe Warmer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-12. The listed applicant is GE Healthcare. The 510(k) number is K201628.

When did Panda iRes Warmer, Giraffe Warmer receive FDA 510(k) clearance?

Panda iRes Warmer, Giraffe Warmer received FDA 510(k) clearance on 2021-02-12, under 510(k) number K201628.

Who is the listed applicant for Panda iRes Warmer, Giraffe Warmer?

The FDA 510(k) record lists GE Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Panda iRes Warmer, Giraffe Warmer?

The FDA product code for Panda iRes Warmer, Giraffe Warmer is FMT.

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