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FDA 510(k)

Infinity Gateway Suite

Numéro K : K203579 · 2022-06-07

DemandeurDraeger Medical Systems, Inc.
Date de décision2022-06-07
Code produitMSX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Infinity Gateway Suite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Draeger Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-07 under 510(k) number K203579. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Infinity Gateway Suite?

Infinity Gateway Suite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-07. The listed applicant is Draeger Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K203579.

When did Infinity Gateway Suite receive FDA 510(k) clearance?

Infinity Gateway Suite received FDA 510(k) clearance on 2022-06-07, under 510(k) number K203579.

Who is the listed applicant for Infinity Gateway Suite?

The FDA 510(k) record lists Draeger Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infinity Gateway Suite?

The FDA product code for Infinity Gateway Suite is MSX.

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