Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Aspire MAX 7 - 11F Mechanical Thrombectomy System and Aspire Mechanical Aspirator

Numéro K : K200871 · 2020-05-04

DemandeurControl Medical Technology
Date de décision2020-05-04
Code produitQEZ
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Aspire MAX 7 - 11F Mechanical Thrombectomy System and Aspire Mechanical Aspirator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Control Medical Technology. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-04 under 510(k) number K200871. The device is classified under product code QEZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Aspire MAX 7 - 11F Mechanical Thrombectomy System and Aspire Mechanical Aspirator?

Aspire MAX 7 - 11F Mechanical Thrombectomy System and Aspire Mechanical Aspirator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-04. The listed applicant is Control Medical Technology. The 510(k) number is K200871.

When did Aspire MAX 7 - 11F Mechanical Thrombectomy System and Aspire Mechanical Aspirator receive FDA 510(k) clearance?

Aspire MAX 7 - 11F Mechanical Thrombectomy System and Aspire Mechanical Aspirator received FDA 510(k) clearance on 2020-05-04, under 510(k) number K200871.

Who is the listed applicant for Aspire MAX 7 - 11F Mechanical Thrombectomy System and Aspire Mechanical Aspirator?

The FDA 510(k) record lists Control Medical Technology as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aspire MAX 7 - 11F Mechanical Thrombectomy System and Aspire Mechanical Aspirator?

The FDA product code for Aspire MAX 7 - 11F Mechanical Thrombectomy System and Aspire Mechanical Aspirator is QEZ.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Control Medical Technology en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K200629Aspire Mechanical Aspirator G

Dispositifs connexes (Code : QEZ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254035Mayumi™ Thrombectomy SystemMicroVention, Inc., d/b/a Terumo NeuroK261105Powered Aventus Thrombectomy System™Inquis MedicalK262030Aventus Thrombectomy SystemInquis MedicalK253589Liberant™ RX Aspiration CatheterMedtronic Interventional Vascular, Inc.K254208FLOWRUNNER Aspiration SystemExpanse Medical, Inc.K253925Aventus Thrombectomy SystemInquis Medical

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑