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FDA 510(k)

Resascope RS-01/B

Numéro K : K201113 · 2020-12-21

DemandeurAdvanced Medical Systems Group Srl
Date de décision2020-12-21
Code produitHRX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Resascope RS-01/B is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Medical Systems Group Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-21 under 510(k) number K201113. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Resascope RS-01/B?

Resascope RS-01/B is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-21. The listed applicant is Advanced Medical Systems Group Srl. The 510(k) number is K201113.

When did Resascope RS-01/B receive FDA 510(k) clearance?

Resascope RS-01/B received FDA 510(k) clearance on 2020-12-21, under 510(k) number K201113.

Who is the listed applicant for Resascope RS-01/B?

The FDA 510(k) record lists Advanced Medical Systems Group Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Resascope RS-01/B?

The FDA product code for Resascope RS-01/B is HRX.

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Source officielle

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