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FDA 510(k)

NeuroStar Advanced Therapy

Numéro K : K201158 · 2020-11-20

DemandeurNeuronetics, Inc.
Date de décision2020-11-20
Code produitOBP
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NeuroStar Advanced Therapy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuronetics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20 under 510(k) number K201158. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NeuroStar Advanced Therapy?

NeuroStar Advanced Therapy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20. The listed applicant is Neuronetics, Inc.. The 510(k) number is K201158.

When did NeuroStar Advanced Therapy receive FDA 510(k) clearance?

NeuroStar Advanced Therapy received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20, under 510(k) number K201158.

Who is the listed applicant for NeuroStar Advanced Therapy?

The FDA 510(k) record lists Neuronetics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuroStar Advanced Therapy?

The FDA product code for NeuroStar Advanced Therapy is OBP.

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