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FDA 510(k)

In-Ka Percutaneous Balloon Dilatation Catheters, Amplatz Sheath

Numéro K : K201165 · 2020-12-17

DemandeurColoplast Corp.
Date de décision2020-12-17
Code produitLJE
DécisionUnknown

Résumé du dispositif

In-Ka Percutaneous Balloon Dilatation Catheters, Amplatz Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17 under 510(k) number K201165. The device is classified under product code LJE. FDA Decision: Unknown.

Questions fréquentes

What is the In-Ka Percutaneous Balloon Dilatation Catheters, Amplatz Sheath?

In-Ka Percutaneous Balloon Dilatation Catheters, Amplatz Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17. The listed applicant is Coloplast Corp.. The 510(k) number is K201165.

When did In-Ka Percutaneous Balloon Dilatation Catheters, Amplatz Sheath receive FDA 510(k) clearance?

In-Ka Percutaneous Balloon Dilatation Catheters, Amplatz Sheath received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17, under 510(k) number K201165.

Who is the listed applicant for In-Ka Percutaneous Balloon Dilatation Catheters, Amplatz Sheath?

The FDA 510(k) record lists Coloplast Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for In-Ka Percutaneous Balloon Dilatation Catheters, Amplatz Sheath?

The FDA product code for In-Ka Percutaneous Balloon Dilatation Catheters, Amplatz Sheath is LJE.

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