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FDA 510(k)

Disposable Percutaneous Nephrostomy Dilatation Kit

Numéro K : K250448 · 2025-07-03

DemandeurShenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2025-07-03
Code produitLJE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable Percutaneous Nephrostomy Dilatation Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03 under 510(k) number K250448. The device is classified under product code LJE. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Percutaneous Nephrostomy Dilatation Kit?

Disposable Percutaneous Nephrostomy Dilatation Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03. The listed applicant is Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250448.

When did Disposable Percutaneous Nephrostomy Dilatation Kit receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Percutaneous Nephrostomy Dilatation Kit received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03, under 510(k) number K250448.

Who is the listed applicant for Disposable Percutaneous Nephrostomy Dilatation Kit?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Percutaneous Nephrostomy Dilatation Kit?

The FDA product code for Disposable Percutaneous Nephrostomy Dilatation Kit is LJE.

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