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FDA 510(k)

Kaye Nephrostomy Tamponade Balloon Catheter and Stent Set

Numéro K : K183051 · 2019-07-16

DemandeurCook Incorporated
Date de décision2019-07-16
Code produitLJE
DécisionUnknown

Résumé du dispositif

Kaye Nephrostomy Tamponade Balloon Catheter and Stent Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-16 under 510(k) number K183051. The device is classified under product code LJE. FDA Decision: Unknown.

Questions fréquentes

What is the Kaye Nephrostomy Tamponade Balloon Catheter and Stent Set?

Kaye Nephrostomy Tamponade Balloon Catheter and Stent Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-16. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K183051.

When did Kaye Nephrostomy Tamponade Balloon Catheter and Stent Set receive FDA 510(k) clearance?

Kaye Nephrostomy Tamponade Balloon Catheter and Stent Set received FDA 510(k) clearance on 2019-07-16, under 510(k) number K183051.

Who is the listed applicant for Kaye Nephrostomy Tamponade Balloon Catheter and Stent Set?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kaye Nephrostomy Tamponade Balloon Catheter and Stent Set?

The FDA product code for Kaye Nephrostomy Tamponade Balloon Catheter and Stent Set is LJE.

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