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FDA 510(k)

Disposable ureteral access sheath

Numéro K : K243710 · 2025-04-11

DemandeurShenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2025-04-11
Code produitFED
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable ureteral access sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11 under 510(k) number K243710. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable ureteral access sheath?

Disposable ureteral access sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11. The listed applicant is Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K243710.

When did Disposable ureteral access sheath receive FDA 510(k) clearance?

Disposable ureteral access sheath received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11, under 510(k) number K243710.

Who is the listed applicant for Disposable ureteral access sheath?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable ureteral access sheath?

The FDA product code for Disposable ureteral access sheath is FED.

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Source officielle

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