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FDA 510(k)

Intai Anatomic Locking Plate and Screw System

Numéro K : K201229 · 2022-03-11

DemandeurIntai Technology Corporation
Date de décision2022-03-11
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Intai Anatomic Locking Plate and Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intai Technology Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11 under 510(k) number K201229. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Intai Anatomic Locking Plate and Screw System?

Intai Anatomic Locking Plate and Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11. The listed applicant is Intai Technology Corporation. The 510(k) number is K201229.

When did Intai Anatomic Locking Plate and Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Intai Anatomic Locking Plate and Screw System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11, under 510(k) number K201229.

Who is the listed applicant for Intai Anatomic Locking Plate and Screw System?

The FDA 510(k) record lists Intai Technology Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intai Anatomic Locking Plate and Screw System?

The FDA product code for Intai Anatomic Locking Plate and Screw System is HRS.

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Source officielle

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