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FDA 510(k)

MI.BO. ® MyoBoost EMS System (MB-1000, MB-600, MB-400)

Numéro K : K201257 · 2021-04-06

DemandeurArrive Systems, Inc.
Date de décision2021-04-06
Code produitNGX
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MI.BO. ® MyoBoost EMS System (MB-1000, MB-600, MB-400) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arrive Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-06 under 510(k) number K201257. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MI.BO. ® MyoBoost EMS System (MB-1000, MB-600, MB-400)?

MI.BO. ® MyoBoost EMS System (MB-1000, MB-600, MB-400) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-06. The listed applicant is Arrive Systems, Inc.. The 510(k) number is K201257.

When did MI.BO. ® MyoBoost EMS System (MB-1000, MB-600, MB-400) receive FDA 510(k) clearance?

MI.BO. ® MyoBoost EMS System (MB-1000, MB-600, MB-400) received FDA 510(k) clearance on 2021-04-06, under 510(k) number K201257.

Who is the listed applicant for MI.BO. ® MyoBoost EMS System (MB-1000, MB-600, MB-400)?

The FDA 510(k) record lists Arrive Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MI.BO. ® MyoBoost EMS System (MB-1000, MB-600, MB-400)?

The FDA product code for MI.BO. ® MyoBoost EMS System (MB-1000, MB-600, MB-400) is NGX.

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Source officielle

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