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FDA 510(k)

i-Rapha Solution

Numéro K : K201296 · 2020-07-09

DemandeurIrm, Inc.
Date de décision2020-07-09
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

i-Rapha Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Irm, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-09 under 510(k) number K201296. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the i-Rapha Solution?

i-Rapha Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-09. The listed applicant is Irm, Inc.. The 510(k) number is K201296.

When did i-Rapha Solution receive FDA 510(k) clearance?

i-Rapha Solution received FDA 510(k) clearance on 2020-07-09, under 510(k) number K201296.

Who is the listed applicant for i-Rapha Solution?

The FDA 510(k) record lists Irm, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for i-Rapha Solution?

The FDA product code for i-Rapha Solution is LLZ.

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Source officielle

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