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FDA 510(k)

CanGaroo Envelope (small), CanGaroo Envelope (medium), CanGaroo Envelope (large), CanGaroo Envelope (extra large), CanGaroo Enevlope (extra extra large) (SubQ)

Numéro K : K201313 · 2020-06-15

DemandeurAziyo Biologics, Inc.
Date de décision2020-06-15
Code produitFTM
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CanGaroo Envelope (small), CanGaroo Envelope (medium), CanGaroo Envelope (large), CanGaroo Envelope (extra large), CanGaroo Enevlope (extra extra large) (SubQ) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aziyo Biologics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-15 under 510(k) number K201313. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CanGaroo Envelope (small), CanGaroo Envelope (medium), CanGaroo Envelope (large), CanGaroo Envelope (extra large), CanGaroo Enevlope (extra extra large) (SubQ)?

CanGaroo Envelope (small), CanGaroo Envelope (medium), CanGaroo Envelope (large), CanGaroo Envelope (extra large), CanGaroo Enevlope (extra extra large) (SubQ) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-15. The listed applicant is Aziyo Biologics, Inc.. The 510(k) number is K201313.

When did CanGaroo Envelope (small), CanGaroo Envelope (medium), CanGaroo Envelope (large), CanGaroo Envelope (extra large), CanGaroo Enevlope (extra extra large) (SubQ) receive FDA 510(k) clearance?

CanGaroo Envelope (small), CanGaroo Envelope (medium), CanGaroo Envelope (large), CanGaroo Envelope (extra large), CanGaroo Enevlope (extra extra large) (SubQ) received FDA 510(k) clearance on 2020-06-15, under 510(k) number K201313.

Who is the listed applicant for CanGaroo Envelope (small), CanGaroo Envelope (medium), CanGaroo Envelope (large), CanGaroo Envelope (extra large), CanGaroo Enevlope (extra extra large) (SubQ)?

The FDA 510(k) record lists Aziyo Biologics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CanGaroo Envelope (small), CanGaroo Envelope (medium), CanGaroo Envelope (large), CanGaroo Envelope (extra large), CanGaroo Enevlope (extra extra large) (SubQ)?

The FDA product code for CanGaroo Envelope (small), CanGaroo Envelope (medium), CanGaroo Envelope (large), CanGaroo Envelope (extra large), CanGaroo Enevlope (extra extra large) (SubQ) is FTM.

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Dispositifs connexes (Code : FTM)

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Source officielle

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