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FDA 510(k)

MultiCath, AcQRate Dx Fixed Curve Catheter

Numéro K : K201445 · 2021-09-02

DemandeurBiotronik, Inc.
Date de décision2021-09-02
Code produitDRF
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MultiCath, AcQRate Dx Fixed Curve Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biotronik, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-02 under 510(k) number K201445. The device is classified under product code DRF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MultiCath, AcQRate Dx Fixed Curve Catheter?

MultiCath, AcQRate Dx Fixed Curve Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-02. The listed applicant is Biotronik, Inc.. The 510(k) number is K201445.

When did MultiCath, AcQRate Dx Fixed Curve Catheter receive FDA 510(k) clearance?

MultiCath, AcQRate Dx Fixed Curve Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-09-02, under 510(k) number K201445.

Who is the listed applicant for MultiCath, AcQRate Dx Fixed Curve Catheter?

The FDA 510(k) record lists Biotronik, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MultiCath, AcQRate Dx Fixed Curve Catheter?

The FDA product code for MultiCath, AcQRate Dx Fixed Curve Catheter is DRF.

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Source officielle

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