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FDA 510(k)

Rover

Numéro K : K201488 · 2020-07-17

DemandeurMicro-X , Ltd.
Date de décision2020-07-17
Code produitIZL
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Rover is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-X , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17 under 510(k) number K201488. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Rover?

Rover is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17. The listed applicant is Micro-X , Ltd.. The 510(k) number is K201488.

When did Rover receive FDA 510(k) clearance?

Rover received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17, under 510(k) number K201488.

Who is the listed applicant for Rover?

The FDA 510(k) record lists Micro-X , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rover?

The FDA product code for Rover is IZL.

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Source officielle

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